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    1月10日尼克斯vs火箭:药物临床试验机构

    点击数:次 发布时间:2019-06-08 18:45 来源:南华大学附属第二医院 作者:党政办

            一、机构基本情况
     
            南华大学附属第二医院药物临床试验机构于2012年3月取得国家药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice, GCP)资格认定,获得批准专业“神经内科专业”。2017年5月新增7个专业获得资格认定。
     
            机构办公室按照GCP要求,制定了相关的管理制度、工作职责、标准操作规程(Standard Operation Procedure, SOP)等,形成了一套对药物临床试验严格管理和质量控制系统,从立项、实施、试验药物储存与发放、试验总结等各个阶段进行严格监管,确保各项临床试验项目高质量地完成。
     
            二.获批专业基本情况
     
    GCP专业名称
    专业负责人/主要研究者(PI
    辅助主要研究者(SUB-PI)
    秘书
    神经内科
    周成芳
    陈 琳
    张磊
    消化内科
    李国庆
    朱理辉
    刘琪
    心血管内科
    曾高峰
    曾海燕
    刘运阳
    呼吸内科
    谭小武
    谢 莉
     江义霞
    肿瘤(内科)
    陈艳华
    王柏琦
    蒋丽琴
    内分泌科
    王建平
    邓珊珊
    夏常杰
    肾病科
    唐东兴
    陈继英
    张琳
    普通外科(乳甲)
    刘国文
    王佑权
    曹洪
     
            三、药物临床试验机构组织架构 
        
            机构主任:周玉生
            机构副主任:宁文锋  李荣
            机构办公室主任:李荣(兼)
            机构办公室副主任兼I期临床研究室负责人:匡双玉
            机构办公室秘书兼质控员:许时丽
            机构办公室药物与资料管理员:游利江
     
            机构办公室设新院行政楼713办公室、电话0734-8899736。

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